FDA -Freigabe

FDA -Freigaben

  • Juni 2014 - Hairmax erhielt die FDA -Clearance des Hairmax® -Laserbands zur Behandlung von androgenetischen Alopezie* (Musterhaarverlust) bei Männern und Frauen.
  • Juni 2011 - Haartmax erhielt FDA zwei Klärungen für die Behandlung von Haarausfall bei Frauen mit androgenetischer Alopezie* mit verschiedenen Modellen
  • Januar 2009 - Hairmax erhielt die FDA -Freigabe für Designänderungen
  • Januar 2007 - Das Hairmax Lasercomb® war das erste und einzige medizinische Lasergerät für die Heimverwendung, die FDA -Clearance zur Behandlung von Haarausfall bei Männern mit androgenetischer Alopezie*(Muster -Kahlheit) erhielt.

Von unserer Gründung im Jahr 2000 haben wir uns dafür einsetzt, Laserbehandlungen mit niedrigem Niveau zur Behandlung von Haarausfall zu Hause zur Verfügung zu stellen. Wir haben ein umfangreiches Forschungsprogramm begonnen, um FDA -Freigaben als medizinische Geräte zu erhalten, nicht nur kosmetische. Hairmax® -Geräte sind klinisch nachgewiesen, um das Haar tatsächlich zu wachsen.

Nach Jahren der Forschung, Entwicklung und erheblichen Investitionen fand im Jahr 2007 ein historisches Ereignis statt. Hairmax wurde als Laser -Phototherapie -Gerät für die Heimverwendung zur Behandlung von Haarausfall und die Förderung des Haarwachstums*als Laser -Phototherapie -Gerät*gewährt. Wir haben nicht mit nur einer FDA -Freigabe aufgehalten, Hairmax -Lasergeräten wurden bisher in einem beispiellosen Gesamtwert von 7 FDA -Freigaben erteilt. Kein anderes Laser -Phototherapie -Gerät auf dem Markt hat in der Nähe dieser Zahl der FDA -Genehmigungen.

Sie können sicher sein, dass Hairmax -Lasergeräte von höchster Qualität sind und die am meisten konsistent und vorhersehbare Wirksamkeit als jedes andere Gerät auf dem Markt haben. Hairmax -Leads und folgt nie. Von FDA -Klärungen über klinische Studien bis hin zu den verfügbaren Lasergerätemodellen sind wir die weltweiten Führer der Laserhaartechnologie zu Hause.

Hairmax: Die Pioniere von Laser-Laser-Haarausfallbehandlungen im Haus in der Heimat.

Haarmaxe leitete zu Hause Laser -Phototherapiebehandlung für erbliche Haarausfall. Hairmax -Lasergeräte haben die Art und Weise, wie Männer und Frauen auf der ganzen Welt ihren Haarausfall behandeln. Vor der Haarmaschine beschränkten sich die Behandlungsoptionen auf orale und topische Medikamente. Es gab nur zwei Medikamente, Propecia®/Finasterid und Rogaine® 5%/Minoxidil, die für die Behandlung von Haarausfall bei Männern zugelassen wurden, und nur ein Medikament, Rogaine® 2%/Minoxidil, die Frauen zur Verfügung stehen.

Bei Hairmax-Lasergeräten ist eine sichere und effektive, nicht topische Behandlungsoption verfügbar. Tatsächlich verglichen ein Artikel über Peer Review Medical Journal von führenden Behörden im Bereich des Haarausfalls die klinischen Ergebnisse von Hairmax -Laserbehandlungen mit klinischen Ergebnissen von Minoxidil und Propecia und fanden sie als vergleichbar. Von größter Bedeutung haben Hairmax -Lasergeräte eine hervorragende Sicherheitsrekord, ohne dass jemals schädliche Nebenwirkungen gemeldet wurden.

Haarmaschinenhaarverlustbehandlung FDA -Clearance

Im Jahr 2006 lieferte Lexington International nach Jahren umfassender Forschung und randomisierten klinischen Studien die Ergebnisse seiner anfänglichen klinischen Studie mit sechs zentraler, placebon kontrollierter klinischer Studie der FDA. Die Daten aus der Studie zeigten, dass 93% der männlichen Probanden nach 26 Wochen der Behandlung eine stark statistische Verbesserung der Haarzahlen aufwiesen.

Basierend auf einem Teil der Ergebnisse dieser Studie gewährte die FDA eine erste Marketing -Clearance für die Behandlung von androgenetischen Alopezie (Muster Haarausfall)* und die Förderung des Haarwachstums bei Männern im Jahr 2007. 2011 wurden zusätzliche klinische Studien von Hairmax eingereicht Die FDA und die Clearance wurden für Frauen mit androgenetischen Alopezie (Muster Haarausfall)*gewährt. Bisher haben sich fast eine Million Menschen auf der ganzen Welt dafür entschieden, die Hairmax -Lasergeräte zu verwenden, um ihren Haarausfall zu behandeln und ihr Leben zu bereichern.

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HAARMAX -Lasergeräte FDA 510 (k) -Verklärungen als medizinische Geräte basieren nicht nur auf Sicherheit, sondern auch auf der Einreichung des Wirksamkeitsnachweises.

Inzwischen gab es insgesamt 7 FDA -Clearances von Haarmax -Lasergeräten für das Marketing, die alle nicht nur die Sicherheit einreichen, sondern auch die Wirksamkeit auf der Grundlage wissenschaftlich gestalteter klinischer Forschungsstudien.

Diese Einreichungen und alle unsere FDA -Genehmigungen bedeuten, dass alle eingereichten Daten einer intensiven Prüfung und Überprüfung unterzogen wurden. Wenn ein Unternehmen FDA -Freigabe erhält, gibt es strenge Regeln und hohe Standards, die alle Aspekte der Herstellung und der Qualitätskontrolle abdecken.

Um einfach auszudrücken, wir wissen, dass es auf dem Markt unzählige Produkte gibt, die versprechen, Haare wieder zu wachsen, aber nur wenig oder keine Effektivität haben. Sie können Haarmaschinen vertrauen, um Ihren Haarausfall zu behandeln, da die umfangreichen klinischen Forschungen durchgeführt wurden, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Haarmaschinengeräten beweisen. Unsere klinischen Studienergebnisse wurden von Top -Ärzten im Gebiet des Haarausfalls durchgeführt und in 6 Peer Review Medical Journals veröffentlicht.