Klinische Forschungsergebnisse

Weitere klinische Studien als jede Laser -Haarwachstumsvorrichtung.

Hairmax hat in mehr klinische Studien zur leichten Energie für das Haarwachstum investiert als jedes andere Unternehmen. Sieben klinische Studien mit 460 Männern und Frauen wurden auf Hairmax -Lasergeräten abgeschlossen. Diese klinischen Studien wurden in Top -medizinischen Forschungszentren wie der Cleveland Clinic, der University of Miami und der University of Minnesota durchgeführt und haben zu 7 FDA 510 (k) -Cläden geführt. Die Studien wurden entwickelt, um 510 (k) Einreichungen bei der FDA zu unterstützen und von einem IRB (Independent Review Board) zugelassen zu haben und GCP -Richtlinien (Good Clinical Practices) einzuhalten und von einem CRO (Contract Research Organization) überwacht.

(Möglicherweise repräsentieren Sie keine typischen Ergebnisse, die Sie möglicherweise erleben)

  • Sechs dieser Studien wurden als mehrzentrierter, doppelblindes und randomisiertes Kontrollgerät entwickelt.
  • Entwickelt, um die Unterstützung von 510 (k) Einsendungen zur FDA zu unterstützen - Hauptfaktor für die Gewährung von Freigaben
  • Genehmigt von einem IRB (Independent Review Board)
  • Einhaltung der GCP -Richtlinien (Good Clinical Practices)
  • Überwacht von einem CRO (Vertragsforschungsorganisation).

KLINISCHE STUDIEN

Die klinischen Studien Eingeschlossene Männer und Weibchen zwischen 25 und 60 Jahren. mit einer Diagnose einer androgenetischen Alopezie, die in den letzten 12 Monaten einen aktiven Haarausfall erlebte. Die Einschlusskriterien für Männer erforderten eine Norwood-Hamilton-Klassifizierung von IIA zu V und Fitzpatrick-Hauttypen I bis IV. Klicken Sie auf Klassifizierungsdiagramme. Die Einschlusskriterien für Frauen erforderten eine Ludwig-Klassifizierung von I-4, II-1, II-2 oder Frontal.

Alle Probanden wurden für die Analyse der Laserhaarverlustbehandlung randomisiert. Ein Biostatistiker berechnete die Studie, um statistisch signifikante Ergebnisse des Haarwachstums und der Haardichte zu messen. Die Probanden wurden angewiesen, das Laser-Haarwachstumsbehandlungsgerät dreimal pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen, 10 bis 15 Minuten pro Behandlung für insgesamt 26 Wochen zu verwenden. Die Messungen der Haardichte wurden zu Studienbeginn nach 16 und 26 Wochen durchgeführt. Zusätzliche klinische Besuche waren geplant, um den Fortschritt der Laser -Haarausfallbehandlung und des allgemeinen Haarwachstums zu überwachen.

Klinische Studien zeigen, dass Hairmax ® Laser Haarwachstumsbehandlung Benutzer erlebten:
  • Signifikanter Haarwachstum.
  • Umkehrung des Ausdünnungsprozesses.
  • Erhöhte Dichte und Fülle.
  • Durchschnittliche Zunahme der Haarzahl: 129 Haare pro Quadratmeter in
  • Eine erhebliche Abnahme des Haarausfalls.
  • Erhöhte Rate des Haarwachstums.
  • Mehr Verwaltbarkeit des Haares.
  • Insgesamt bessere Qualität und Haarzustand.

Mittlere terminale Haarzahl ändert sich von der Ausgangswert bei Männern 26 Wochen, letzte Beobachtung vorgebracht

Mittlere terminale Haarzahl ändert sich von der Ausgangswert bei Frauen 26 Wochen, letzte Beobachtung vorgebracht

Veröffentlichte Artikel

2014 - Ergebnisse von 4 klinischen Studien an Männern und Frauen

Veröffentlicht im April 2014 im Peer Review Medical Journal, Das American Journal of Clinical Dermatology. Diese 26 -wöchigen Studien wurden in Top -medizinischen Forschungszentren wie der Cleveland Clinic, der University of Miami und der University of Minnesota durchgeführt

Wichtige Schlussfolgerungen

  • Statistisch signifikanter Anstieg der terminalen Haardichte (Dicke)
  • Ein höherer Prozentsatz der behandelten Lasercomb -Probanden berichteten
  • Die Zunahme der Haarzahlen war vergleichbar mit kurzfristigen klinischen Studien der anderen FDA-geräumten Arzneimittel.
  • Keine schwerwiegenden Nebenwirkungen.

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2014 - Ergebnisse einer retrospektiven Studie zur Bewertung von Wirksamkeit und Sicherheit als Mono- oder Begleittherapie

Veröffentlicht im April 2014 im Peer Review Journal des International Journal of Trichology.

Wichtige Schlussfolgerungen

  • 88% der Patienten zeigten eine signifikante Verbesserung, als Lasercomb zur medikamentösen Behandlung auftrat
  • 100% aller Patienten, die nach Absetzen der medikamentösen Behandlung mit dem Lasercomb behandelt wurden, zeigten eine signifikante Verbesserung
  • Eine Verbesserung wurde bereits 3 Monate beobachtet
  • Die Wirksamkeit wurde bis zu einer maximalen Beobachtungszeit von 24 Monaten angehalten.
  • Keine nachteiligen Reaktionen gemeldet

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2009 - Ergebnisse der wichtigsten klinischen Studie bei Männern, die zur ersten FDA -Clearance führen

Veröffentlicht im Mai 2009 im Peer Review Journal, Clinical Drug Investigation. 26 Wochen Studie kombinierter Lasercomb mit Scheingerät

Wichtige Schlussfolgerungen

  • Die Probanden in der Lasercomb -Behandlungsgruppe zeigten einen signifikant höheren Anstieg der mittleren terminalen Haardichte als Probanden in der Scheingruppe
  • In Bezug auf die subjektive Selbsteinschätzung der Patienten wurden signifikante Verbesserungen des gesamten Haares der Haare nachgewiesen.
  • Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse und keine Unterschiede in den Nebenwirkungen zwischen Lasercomb- und Scheingerätepersonen

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2003 - Ergebnisse des Haarwachstums und einer erhöhten Zugfestigkeit

Veröffentlicht im November 2003 im Peer Review Journal, im International Journal of Cosmetic Surgery und im ästhetischen Dermatologie

Wichtige Schlussfolgerungen

  • Lasercomb stimulierte Haarwachstum
  • Erhöhte Zugfestigkeit von Haaren bei Männern und Frauen
  • Sowohl in Scheitelpunkt- als auch in zeitlichen Bereichen wirksam

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Klinische Haarmaschinen

Die unten gezeigten Fotos sind von tatsächlichen Nutzern von Hairmax -Lasergeräten, sind jedoch nicht dazu gedacht, Ergebnisse zu repräsentieren, die jeder, der das Gerät verwendet, notwendigerweise erlebt. Qualifizierte Probanden hatten bei jedem Besuch globale Bilder mit einem stereotaktischen Gerät aufgenommen.

Füllen von Haaranlagen. Erhebliche Zunahme der Haardichte. Gesamtverbesserung der Haarqualität.

Erhebliche Zunahme der Haardichte. Gesamtverbesserung der Haarqualität

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Klinische Studie Nicht-Vellus-Haardichte-Makrobilder

Zu Beginn wurde ein Kreis von einem Durchmesser von ungefähr 1 Zoll, der in der Übergangszone der Kopfhaut positioniert war, als Standort für Haarausschnitt und Tätowierung identifiziert. An dieser Stelle befand sich der Zielbereich für die Bewertung der Haardichte während der Laser -Haarwachstumsbehandlung. Die Probanden wurden zu Studienbeginn, Woche 8, Woche 16 und Woche 26 bewertet. Digitale Bilder, die von Fuji S2 aufgenommen wurden, wurden nach der Vorbereitung der Site von der Zielstelle innerhalb des abgeschnittenen Bereichs aufgenommen. Ein 19 -Zoll -Monitor wurde zur verblindeten Bewertung verwendet.

Füllen von Haaranlagen. Erhebliche Zunahme der Haardichte. Gesamtverbesserung der Haarqualität.

Erhebliche Zunahme der Haardichte. Gesamtverbesserung der Haarqualität

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